Готовые смеси для пленочных оболочек

Готовые смеси для пленочных оболочек

Таблетки являются одними из наиболее удобных и предпочтительных пероральных лекарственных форм из-за их многочисленных преимуществ, включая простоту приема, высокую приверженность пациентов и экономическую эффективность. Среди множества этапов фармацевтического производства таблеток нанесение покрытия является важнейшим процессом, который часто используется по функциональным и эстетическим причинам.

Внедрение продукции

Покрытие пленкой таблеток является распространенным, но важным процессом, обеспечивающим различные функциональные возможности таблеток, тем самым удовлетворяя разнообразные клинические потребности и повышая ценность твердых лекарственных форм для перорального применения. Покрытие таблеток пленкой — это технологичный процесс, и эволюция лекарственных форм с покрытием зависит от достижений в технологии нанесения покрытий, оборудования, аналитических методов и материалов покрытия.

Фармацевтическое применение пленочного покрытия

1. Модифицированный выпуск лекарств

Во многих случаях модифицированное высвобождение лекарственного средства полезно для повышения эффективности лекарственного средства и соблюдения пациентами режима лечения или продления продолжительности действия. Поэтому активно ведется разработка пленочного покрытия таблеток различными полимерами для достижения модифицированного высвобождения лекарственного средства путем контроля скорости и/или места высвобождения лекарственного средства. Репрезентативные подходы к нанесению пленочного покрытия для модифицированного высвобождения лекарств обсуждаются ниже.:Отсроченное высвобождение лекарственного средства и устойчивое высвобождение лекарственного средства.

2. Улучшенная стабильность лекарств.

Стабильность АФИ или лекарственных препаратов может быть изменена внешними факторами окружающей среды, такими как температура, влажность и свет, а также совместимостью вспомогательных веществ и АФИ. Впитавшие влагу лекарственные препараты могут набухать, трескаться и растворяться внутри упаковки, что приводит к значительным изменениям внешнего вида продукта и отрицательно влияет на срок годности лекарственного препарата. Свет также может стимулировать окисление и гидролиз АФИ. Чтобы избежать этих внешних факторов, вызывающих нестабильность АФС или лекарственных препаратов, на поверхность сердцевины таблеток можно нанести пленочное покрытие. Гидрофобные материалы, такие как липиды, воск и триглицериды, часто используются для внутреннего или внешнего покрытия для защиты ядра таблетки от внешних факторов окружающей среды. Различные водорастворимые и нерастворимые полимеры, включая полисахариды, полипептиды и виниловые полимеры, также широко используются для пленочных покрытий с целью повышения стабильности лекарств.

3. Маскировка вкуса

Неприятный вкус является основным препятствием для обеспечения соблюдения пациентами режима лечения, особенно в педиатрической и гериатрической популяции. Среди различных вкусов горечь является наиболее отталкивающей. Таким образом, маскировка горького вкуса в пероральных лекарственных формах является ключевым параметром для улучшения соблюдения пациентами режима лечения и терапевтической эффективности. Оптимизированные пероральные лекарственные формы должны надежно препятствовать высвобождению горьких молекул лекарственного средства в ротовую полость. Для маскировки вкуса использовались различные методы, такие как химическая модификация (подход пролекарств), образование солей, взаимодействие с ионогенными полимерами (метакрилатами), комплексообразование, включение в состав усилителей вкуса (например, подсластителей) и покрытие поверхности.

4. Активное пленочное покрытие.

Активное пленочное покрытие — это процесс покрытия твердой дозированной единицы (таблетки или пеллеты) с использованием раствора или суспензии, содержащей АФИ, в качестве раствора для покрытия. Эта технология покрытия отвечает таким потребностям в рецептурах, как быстрое высвобождение лекарственного средства или повышенная стабильность продукта, и особенно полезна для разработки комбинированных продуктов с фиксированными дозами (FDC) для контроля скорости высвобождения лекарственного средства или физического блокирования взаимодействия между АФИ..

Мастерские

Внедряя передовые японские технологии, наше производственное оборудование и процессы оснащены полностью автоматизированными операциями централизованного управления. От подачи сырья до конечной продукции применяется автоматизированный контроль для обеспечения стабильного качества продукции.

Послепродажное обслуживание

Наши инженеры предлагают круглосуточную онлайн-поддержку, доступную 24/7, для оперативного решения любых технических вопросов, связанных с покрытием таблеток. Обладая мощными возможностями исследований и разработок, мы также обеспечиваем эффективное производство ODM.

Причины, по которым вы выберете нас