Влагонепроницаемое пленочное покрытие
1. Прецизионная производственная линия немецкого производства.
2. Полностью автоматическая беспилотная производственная линия.
3. Изысканное мастерство из Японии.
4. ODM, удовлетворение разнообразных потребностей.
5. Надежные возможности для исследований и разработок.
6. Семинары по стандарту GMP.
Влагонепроницаемое пленочное покрытие
Влагобарьерное пленочное покрытие является одним из наиболее подходящих и эффективных подходов для защиты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) от гидролитической деградации в процессе производства и хранения. Разработка рецептуры покрытия и контроль процесса являются двумя наиболее часто используемыми стратегиями для снижения проницаемости водяного пара для достижения функции влагобарьера. Принципы разработки рецептуры включают разработку рецептуры покрытия с негигроскопичными/низкоактивными вспомогательными веществами и формулирование пленкообразующих полимеров с наименьшим количеством собственной влаги. Процесс нанесения покрытия включает распыление органических или водных растворов покрытия, изготовленных из натуральных или синтетических полимеров, на поверхность ядер дозировки в барабане или устройстве для нанесения покрытий с псевдоожиженным слоем.
Введение продукта
Влагобарьерное пленочное покрытие действительно является высокоэффективным методом защиты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) от гидролитической деградации в ходе производственных и складских процессов. Существуют две основные стратегии, используемые для достижения эффективных влагобарьерных свойств:
★ Проектирование формулы покрытия: эта стратегия фокусируется на составе самого материала покрытия. Формулы тщательно разрабатываются, чтобы включать ингредиенты, которые минимизируют проницаемость водяного пара. Например, часто выбираются полимеры с изначально низкими свойствами поглощения влаги, такие как этилцеллюлоза или некоторые акриловые полимеры. Эти полимеры образуют плотный, непроницаемый слой при нанесении в качестве покрытия, тем самым уменьшая попадание влаги в фармацевтическое ядро.
★ Контроль процесса: Вторая стратегия подразумевает точный контроль над процессом нанесения покрытия. Такие параметры, как толщина покрытия, условия сушки и время отверждения, тщательно контролируются для обеспечения однородности и целостности покрытия для защиты от влаги. Изменения этих параметров могут существенно повлиять на эффективность барьера против проникновения водяного пара.
Вместе эти стратегии — разработка формулы покрытия и контроль процесса — работают синергетически для достижения оптимальных свойств барьера для влаги в фармацевтических продуктах. Внедряя эти подходы, производители могут повысить стабильность и срок годности АФИ, гарантируя, что они сохранят свою эффективность и безопасность в течение всего предполагаемого срока службы.
Мастер-классы
Внедряя передовые японские технологии, наше производственное оборудование и процессы характеризуются полностью автоматизированными операциями центрального управления. От подачи сырья до готовой продукции автоматизированный контроль осуществляется для обеспечения постоянного качества продукции.
Послепродажное обслуживание
Наши инженеры предлагают круглосуточную онлайн-поддержку, доступную 24/7, для оперативного решения любых технических проблем, связанных с покрытием таблеток. Благодаря надежным возможностям исследований и разработок мы также обеспечиваем эффективное производство ODM.
Причины, по которым вы выберете нас
